Wellion STREP A Rapid Test

198 

včetně DPH

Rychlotest pro kvalitativní detekci antigenu streptokoku skupiny A ve vzorcích výtěru z lidského krku. Pouze pro sebetestování a diagnostiku in vitro.

ZAMÝŠLENÝ ÚCEL

Wellion Strep A Rapid test je laterální chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci antigenu streptokoku skupiny A ve vzorcích výtěru z lidského krku. Test není automatizovaný.
Tento produkt je vhodný pro samovyšetření pacientů starších 16 let. Doporučuje se, aby osoby ve veku 3–16 let testoval rodič nebo zákonný zástupce. Test je diagnostický zdravotnický prostředek in vitro určený jako pomůcka při diagnostice infekce Streptococcus A (Strep A) u pacientu s typickými příznaky, jako je horečka, zánět hltanu atd.

PRINCIP TESTU

Wellion Strep A Rapid test je laterální průtokový imunochromatický test založený na principu sendvičové techniky s dvěma protilátkami. Testovací kazeta se skládá z následujících součástí: 1) bordó konjugátová podložka obsahující králicí monoklonální protilátky proti streptokokům skupiny A konjugované s koloidním zlatem (konjugáty Strep
A Ab), 2) nitrocelulózový membránový proužek obsahující testovací linii (linie T) a kontrolní linii (linie C). Rada T je předem potažena dalšími králičími monoklonálními protilátkami proti streptokokům skupiny A a rada C je předem potažena kozím anti-králicím IgG.Jakmile se do jamky pro vzorek v testovací kazetě nadávkuje dostatečný objem vzorku, vzorek se díky kapilární síle začne posouvat po membráně. Antigeny streptokoku skupiny A, pokud jsou ve vzorku přítomny, se vážou na konjugáty Strep A Ab. Imunokomplex je poté zachycen na membráně předem nanesenou králicí monoklonální protilátkou proti streptokokům skupiny A a vytvoří vínově zbarvenou linii T, která indikuje pozitivní výsledek testu na streptokoky skupiny A.Test obsahuje interní kontrolu (linie C), která by mela bez ohledu na vývoj barvy na linii T vykazovat vínové zbarvenou kontrolní linii způsobenou imunokomplexem kontrolních protilátek. Pokud se neobjeví žádná linie C, je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu otestován pomocí jiné kazety.

SOUČÁSTI

Wellion Strep A Rapid test obsahuje následující komponenty:

• Testovací kazeta: Testovací kazeta se skládá ze sklenených vláken, nitrocelulózové membrány, plastového nosiče a absorpčního papíru. Hlavními složkami jsou králicí
monoklonální protilátky proti streptokokům skupiny A, kozí anti-králicí polyklonální protilátky a králicí monoklonální protilátky proti streptokokům skupiny A značené
koloidním zlatem.
• Jednorázový tampon: Pro odběr vzorku
• Činidlo 1: Lahvička s 1 M dusitanem sodným, s bílým uzávěrem
• Činidlo 2: Lahvička s 0,15 M kyselinou octovou, s červeným uzávěrem
• Zkumavka: Pro míchání činidla 1, činidla 2 a zpracování vzorku
• Špička zkumavky: Připevňuje se ke zkumavce, umožnuje přesné nanášení vzorku
• Stojánek na zkumavky: Drží zkumavku bezpečně ve svislé poloze
• Špachtle na jazyk: Slouží k fixaci jazyka při odběru biologického materiálu

Výrobek je diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro. Čtěte pečlivě návod k použití a informace k jeho bezpečnému používání.

Příbalová informace